近年来，医药政策频频出台，无论是上游生产企业还是经营销售药企，都面临着全新的大环境。如今2018将至年底，对于很多药企而言，正是布局市场的好时机，但却因为掌握不了当下的形势而受困于发展瓶颈。

　　国家带量采购启动

　　国家医保局推进的带量采购可以理解为，以“国家”为单位进行药品的集中采购，目的是为了“以量换价”。

　　近日，国家带量采购正式启动，在“4+7”试点城市抱团以量换价的条件下，共有33个带量采购品种入选。业界预计，带量采购的入选价一旦全国联动，原研药企业或将失去剩余30%-40%的市场，并且这33个品种的降价力度将会很大。

　　此外，据业内透露，不同的企业将有不同的采购策略。其中，入围企业3家及以上的，采取招标采购的方式;入围企业2家的 ，采取议价采购的方式;入围企业只有1家的，则采取谈判采购的方式。

　　这也意味着，不同层次的药企分别面临不同的降价压力，其中，入围企业3家的毫无疑问会面临更大的压力。

　　两票制严格落地

　　今年3月20日，国家卫计委发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，其中要求，2018年各省份要将药品购销“两票制”方案落实落地。

　　实际上自从2016年4月6日我国提出实行两票制以来，国务院先后多次提出推行药品两票制。

　　例如，早在2016年11月，《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》发布，就提出了“公立医院药品采购逐步实行两票制”。

　　2017年1月9日，国务院 《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出，实施药品采购“两票制”改革。

　　2017年2月9日，国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中进一步提出，要整顿药品流通秩序，推进药品流通体制改革，推行药品购销“两票制”。而在2017年年底，国内省份均已提出了实施两票制的时间表。

　　如今已经到了2018年年底，落实落地两票制无疑成为关键，这也将间接影响药企。

　　一致性评价大限将至

　　9月29日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知》。按照要求，这“289品种”一致性评价的期限是到今年年底，但据业内数据库统计，289 目录目前启动率为 39.9%，通过的 289 品种仅 19 个。

　　根据要求，未通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。这也意味着，已满3家并且未通过一致性评价的药品将失去市场，从目前通过率来看，大多药企都面临着很大的压力。

　　医疗控费不断加码

　　近年来，医疗控费一直是国家医改中的重要改革措施，其中取消药品加成已在2017年的9月底前实现，降低药占比目前还在推行中。

　　据业内反映，为完成指标，各地纷纷制订了“重点药品监控目录”，监控辅助用药的同时，也监控了用量大的药品和耗材，这给诸多药企造成很大的压力，部分药企的“重磅药品”销售量甚至出现较大幅度下滑。

　　而“药占比”近段时间以来引起社会争议，不少人猜测“药占比”是不是要取消，对此业内专家认为，降低“药占比”的目的是为了控制医院合理用药，不管取消与否，我国在这方面的努力都不会松懈。

　　根据2018年六部门发出的通知来看，未来控费一定还将继续，药企面临较大的压力。